近日,礼来(Eli Lilly)和诺和诺德(Novo Nordisk)宣布为没有医疗保险的消费者提供直接购买其减肥药物Zepbound和Wegovy的选择。这一举措通过直销平台以较低的成本为消费者提供便利。
FDA对复方GLP-1药物的警告
美国食品药品监督管理局(FDA)此前已警告消费者不要使用复方版本的FDA批准药物。FDA在2023年向ABC News发表的一份声明中表示,复方药物比FDA批准的药物对患者构成更高的风险,因为复方药物没有经过FDA的上市前审查,无法确保其安全性、有效性或质量。
FDA还指出,复方药物通常是为个体患者使用原料制成的,因此不需要经过FDA严格的审批程序。FDA的复方药物计划旨在保护患者免受低质量复方药物的侵害,同时为患者保留合法销售的复方药物的获取途径。
不同减肥药物的差异
Zepbound是FDA批准的用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关疾病(如高血压)患者的体重管理治疗药物。Zepbound含有与Mounjaro相同的活性成分tirzepatide,后者也是由礼来生产,并被FDA批准用于治疗2型糖尿病。一些医生也会根据FDA的许可,将Mounjaro“超适应症”用于减肥。
tirzepatide通过帮助胰腺增加胰岛素的产生,将血糖从血液转移到身体组织中。它还能减缓食物通过胃的速度并抑制食欲,从而实现减肥效果。
Ozempic是FDA批准的用于治疗2型糖尿病的药物,但一些医生也会根据FDA的许可,将Ozempic“超适应症”用于减肥。Wegovy含有与Ozempic相同的主要成分semaglutide,并被FDA批准用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关疾病患者的减肥。此外,Wegovy还被批准用于降低患有肥胖或超重并伴有心血管疾病的成年人的主要心血管事件风险。
semaglutide同样通过减缓食物通过胃的速度并抑制食欲来实现减肥效果。
根据FDA的规定,复方减肥药物将不再提供。这一消息最初发表于goodmorningamerica.com。