美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了首款无需处方即可在家使用的性传播感染（STI）检测工具。这款名为Visby Medical Women’s Sexual Health Test的家用试剂盒由Visby Medical公司研发，标志着性病检测领域的一项重大突破。
在家自检，保护隐私
FDA的批准意味着女性现在可以在家中，以更私密、便捷的方式检测是否感染了衣原体、淋病和滴虫病这三种最常见的性传播感染。 这对于那些可能因恐惧或焦虑而延迟诊断或治疗的患者来说尤其重要。
FDA体外诊断设备办公室主任Courtney Lias在一份声明中表示：“家庭检测可以让人们在私密的家中了解自己的健康状况。这对于性健康检测尤为重要，因为患者可能会感到恐惧或焦虑，从而导致诊断或治疗的延迟。”
“扩大性传播感染检测的范围是朝着更早和更多诊断迈出的重要一步，这可以带来更多的治疗并减少感染的传播。”
适用人群及使用方法
这款家用试剂盒专为有或无症状的女性设计，为一次性使用。它包含一个阴道拭子和一个连接到Visby Medical App的供电测试设备。用户只需按照说明，使用阴道拭子采集样本，然后将其放入测试设备中。大约30分钟后，检测结果就会在App上显示。
准确率高，但需注意
FDA的新闻稿称，该测试在识别有或无症状女性是否感染这三种性传播感染时，准确率高达97%至100%。尽管如此，FDA建议检测结果呈阳性的人应及时就医。即使检测结果呈阴性，如果出现症状、近期有暴露史或其他疑虑，仍应咨询医疗保健提供者。
三种常见性病
衣原体、淋病和滴虫病是美国最常见的性传播感染之一。
衣原体和淋病都是细菌感染，而滴虫病则由一种寄生虫引起。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，淋病可能导致生殖器、直肠和喉咙感染，而且通常没有症状。衣原体也通常无症状，但可能对女性的生殖系统造成永久性损害。
滴虫病由一种名为阴道毛滴虫的单细胞原生动物引起。CDC报告称，2021年约有260万美国人感染了滴虫病。多达70%的感染者没有症状。
美国性病现状
根据CDC的性病监测报告，2023年美国报告了601,319例淋病病例，是该国第二常见的性传播感染。同年，报告的衣原体病例超过160万例，成为最常见的性传播感染。
未来展望
FDA批准这款家用性病检测工具，为未来更多在家进行性病检测的产品打开了大门。随着技术的不断发展，人们将能够更方便、更私密地了解自己的性健康状况，从而更有效地预防和控制性传播感染的蔓延。
