儿童口味电子烟禁售令获最高法院支持
美国最高法院近日做出一致裁决，支持食品药品监督管理局 (FDA) 拒绝批准销售针对儿童的调味电子烟和雾化器，包括“Killer Kustard Blueberry”、“Rainbow Road”和“Pineapple Express”等口味。
在最高法院的意见书中，塞缪尔·阿利托大法官驳回了生产商的主张，即 FDA 在审批过程中改变产品审批要求，违反了联邦法律，其行为是武断和反复无常的。
阿利托写道：“最终，我们不能说 FDA 在科学证据、相对功效或设备类型方面不恰当地改变了立场。”他将案件发回下级法院作进一步审查。
旨在保护儿童，限制调味电子烟
这项裁决有效地维持了政府的决定，即为了保护儿童的健康，严格限制美国市场上合法销售的调味烟草产品的数量。
水果、糖果、薄荷、薄荷醇和甜点等儿童喜欢的口味，在很大程度上未经 FDA 批准，目前在商店货架上非法销售，这些口味正在推动电子烟零售额的爆炸式增长。
尽管青少年吸电子烟的比例正在下降，但根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，仍有超过 160 万儿童使用这些产品，其中近 90% 的人消费非法调味品牌。
倡导团体称赞裁决，呼吁 FDA 加强执法
“今天的裁决对于美国儿童的健康以及保护他们免受调味电子烟的侵害，具有重大意义，调味电子烟已经引发了青少年尼古丁成瘾危机，”无烟草儿童运动组织主席约兰达·理查森说。她指出，迄今为止，FDA 已经驳回了超过 2600 万份调味电子烟产品的申请。
“尽管 FDA 只批准了 34 种电子烟产品的销售，但制造商仍在市场上充斥着数千种非法、未经授权的产品，”理查森在一份声明中说。“为了结束这场危机，FDA 必须拒绝调味电子烟的营销申请，并加大执法力度，清理市场上的非法产品。今天的裁决应该促使 FDA 迅速采取行动。”
制造商对裁决表示失望
代表涉案公司 White Lion Investments LLC (以 Triton Distribution 运营) 和 Vapetasia LLC 的律师在一份声明中表示，他们认为调味电子烟对于试图戒烟的吸烟者来说，是一种安全且有价值的替代品。
“我们显然对结果感到失望。Triton 和 Vapetasia 仍然相信他们的产品对于减少香烟吸烟者的危害具有巨大的潜力。我们期待第五巡回法院就最高法院发回的偏见错误问题进行进一步的诉讼程序，” Thompson Hine 合伙人埃里克·海耶说，他辩论了此案。
FDA 审批标准成争议焦点
自 2009 年以来，联邦法律要求新型尼古丁产品的销售商向监管机构提供科学证据，以证明这些产品能够促进公众健康，但该法规没有明确规定什么是必要和充分的证据。FDA 关于如何满足这一要求的指导意见是本案的核心。
虽然第一届特朗普政府曾对营销和销售含糖和糖果口味的电子烟采取强硬态度，但唐纳德·特朗普总统在竞选期间表示，他希望“拯救”调味电子烟。目前尚不清楚在特朗普控制下的 FDA 将如何修改有关调味电子烟的法规或改变审批程序。
制造商仍有机会重新申请
尽管在此案中败诉，但电子烟制造商可以通过新的申请向 FDA 重新申请批准，并尝试证明该产品对公众健康的益处将超过对青少年的危害。
“鉴于法规文本以及调味电子烟产品对青少年造成的有据可查且严重的风险，申请人需要提交严格的科学证据，表明其产品的益处将超过这些风险，这应该不足为奇，”索尼娅·索托马约尔大法官在本案的一份简短的协同意见中总结道。
